MDR ЄС - це Регламент Європейського Союзу про медичні вироби 2017/745, який був опублікований у 2017 році Європейським парламентом та Радою Європейського Союзу. Метою регламентів ЄС щодо МДР є забезпечення високих стандартів безпеки та якості медичних виробів, які виробляються або поставляються до країн -членів Європейського Союзу.
Ця нормативна база призначена для кращої ідентифікації медичних виробів, а також стандартизації даних та технічного прогресу за допомогою бази даних ЄС (Eudamed). Регламент МДР ЄС має стати нормативною базою для медичних виробів, які можуть стабільно забезпечувати здоров'я& безпеки, одночасно заохочуючи інновації.
Jinhua Huacheng Medical Appliance Co., Ltd
Виробник одноразових медичних виробів:Електрохірургічний олівець, пластина заземлення, степлер для шкіри та ЕКГ -електрод
